募集
以下の採用募集を行っています。
薬事、申請資料の作成
非臨床パートのメディカルライター、翻訳者、コンサルタントを募集しています。製薬会社等で非臨床パートのコモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)、治験薬概要書の作成、翻訳、整合性確認(QC)の業務経験をお持ちの方、興味のある方を募集しています。能力・経験を活かして在宅で医薬品や農薬の開発に関わってみたいと希望される方はご応募ください。履歴書、職務経歴書を提出して戴き、面接等の後に採用を決定致します。
業務
・申請資料やCTDの作成、レビュー(以下、いづれも非臨床パート:薬理、薬物動態、安全性)
・英語版のCTDを基にした日本語版のCTDを作成
・治験薬概要書の作成、改訂、レビュー
・CTD、治験薬概要書のQC
・CTD、治験薬概要書、試験報告書、論文の翻訳(和訳、英訳)
・承認申請・取得に必要な非臨床パートのコンサルテーション(開発戦略構築、評価、分析、助言等)
賛助会員
当法人の活動に賛同して戴ける個人、団体を賛助会員として募集しています。法人運営、調査研究、啓発活動の展開には、賛助会員のご意見や希望を参考にさせて戴きます。